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中山大學 - 產學營運及推廣教育處
 
 

 

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【校外活動】2018醫療器材查驗登記培訓系列課程

系列課程表:(大同、小港醫院人員請至院內HR系統報名)

課程名稱

講師

授課
時數

開課日期

醫療器材概論

國內外醫療器材概論-
以醫療器材設計至商品實戰之角度(案例分析)

水狸工場
姚南光執行長

3

2018/1/15()

8:40-12:30

(含開幕儀式)

截止報名

美國FDA上市申請實務

金屬中心產業創新系統服務組
鄭雅齡專案經理

3

2018/1/15()

13:30-16:30

截止報名

品設計開發及確效

醫療器材可用性工程流程及法規標準

工研院量測中心醫療器材驗證室

陳遠明博士

6

2018/3/6(二) 

10:00-17:00

醫療器材ISO-13485:2016品質系統及案例分享

工研院量測中心醫療器材驗證室

王尹萱醫療器材GMP主導稽核員

6

2018/3/27(二) 

10:00-17:00

醫療器材ISO-14971風險管理及案例分享

工研院量測中心醫療器材驗證室

李子偉主任

6

2018/4/18(三) 

 10:00-17:00

醫療器材電性安全要求及實務經驗分享

工研院量測中心醫療器材驗證室

廖盛惠博士

3

2018/5/16(三) 

 10:00-17:00

IEC62304/FDA guidance醫療器材軟體確效及實務經驗分享

3

臨床試驗

各國醫療器材臨床試驗進行要素、計畫撰寫及經驗分享

 高雄醫學大學附設醫院 

林宜靜醫師

3

2018/6/27()

9:30-12:30

臨床試驗統計

醫藥品查驗中心

吳雅琪博士

3

2018/6/27()

13:30-16:30

 

授課地點:

授課地點[主 場]

工研院南台灣產業跨領域創新中心101演講廳(高雄市財稅行政大樓)

地址:高雄市新興區中正三路2515

[交通指引:從左營高鐵站搭車前往約2030分鐘。]

授課地點[視訊場]

1.高雄醫學大學勵學大樓2樓第1會議室

地址:高雄市三民區十全一路100

[交通指引1:高鐵左營站搭計程車前往約20分鐘,由同盟路校門口進入。]

[交通指引2:從高鐵左營站轉搭高捷紅線往小港方向至後驛站,於2號出口出站,再步行高醫大自由路校門口,共約30分鐘。]

2.南部科學工業園區管理局高雄園區行政服務大樓401會議室(路科)

地址:高雄市路竹區路科五路234

[交通指引1:搭火車至路竹站,再搭計程車(150)至上課場所。]

[交通指引2:搭火車至岡山站,再搭計程車(250)至上課場所。]

[交通指引3:搭高捷紅線往南岡山方向至南岡山站出站,再搭計程車(250-300)至上課場所。]

3. 大同醫院:請院內人員直接於HR系統報名。

4. 小港醫院:請院內人員直接於HR系統報名。

課程說明:

1.本系列課程全程免費。

2.每場(天)課程全程參與者,頒發研習證明。研習證明發證單位:高雄醫學大學產學營運處。

3.本系列課程共計36小時,出席率達總時數80%者,於結業日頒發結訓證書乙張。結訓證書發證單位:高雄醫學大學、財團法人金屬工業研究發展中心。

4.主辦單位保有課程、授課師資、上課地點變動之權利。

5. 即日起受理報名至開課前三天或額滿為止。

高醫體系:

1.教職員及醫事人員成長點數(申請中)。

2.6/27臨床試驗課程全程參與者頒發高雄醫學大學附設中和紀念醫院GCP參加證明書。

聯繫窗口:

高雄醫學大學產學營運處07-312-1101#2360 林小姐 Email: tlo@kmu.edu.tw

 

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